全國254家藥企查出“問題”膠囊 內(nèi)地問題膠囊藥企超過一成

國家藥監(jiān)局昨日發(fā)布，全國254家企業(yè)存在生產(chǎn)鉻超標(biāo)藥品問題，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。

　　從昨日各省披露問題膠囊檢驗結(jié)果,寧夏、西藏和海南被抽檢的企業(yè)和藥品全合格。但制藥大省四川、廣東、吉林等地結(jié)果不盡如人意。吉林查出40家企業(yè)的96批次藥品不合格，四川28家企業(yè)94批次產(chǎn)品不合格，另外遼寧、廣東等省不合格產(chǎn)品批次也較多。

　　在知名藥企中，修正藥業(yè)集團的4批次產(chǎn)品“上榜”，涉及麝香風(fēng)濕膠囊、胃康靈膠囊、炎立消膠囊等。

　　國家藥監(jiān)局要求地方藥監(jiān)局嚴肅查處問題企業(yè)，涉嫌犯罪的由公安機關(guān)處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。

　　國家藥監(jiān)局稱，目前鉻超標(biāo)膠囊劑藥品情況基本查清。5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，結(jié)果全部合格。

　　同時，對全國生產(chǎn)膠囊劑藥品的1993家企業(yè)進行了抽樣檢驗。截至5月24日，共抽驗11561批次，合格產(chǎn)品10892批次，超標(biāo)產(chǎn)品669批次，占5.8%。

　　存在鉻超標(biāo)藥品問題的生產(chǎn)企業(yè)254家，占全部膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的12.7%。

　　國家食品藥品監(jiān)管局要求各地，對抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的藥品立即組織下架、封存、召回并銷毀。同時，對生產(chǎn)這些藥品的企業(yè)其他批次膠囊劑藥品實行批批檢驗，檢驗合格的可以繼續(xù)銷售，檢驗不合格的立即下架、封存、召回并銷毀。據(jù)悉，對5月1日后新上市的4374批次膠囊劑藥品實行鉻限量批批檢驗，檢驗結(jié)果全部合格。

　　通報稱，4月30日前生產(chǎn)的膠囊劑藥品，企業(yè)自檢已達9萬批左右，發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)的已主動下架、封存、召回并銷毀。

　　國家藥監(jiān)局表示，國家藥典標(biāo)準規(guī)定，鉻含量的限量值為百萬分之二，目的就是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。

    國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)部門負責(zé)人指出，國家藥典標(biāo)準規(guī)定鉻含量的限量值為百萬分之二，目的是嚴格禁止使用皮革制造藥用膠囊。這次查處的膠囊劑藥品鉻超標(biāo)問題，主要原因是膠囊生產(chǎn)企業(yè)違法購買和使用由皮革生產(chǎn)的明膠制造藥用膠囊，并出售給藥品生產(chǎn)企業(yè)使用；同時，部分藥品生產(chǎn)企業(yè)違反法律法規(guī)和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，使用不合格輔料生產(chǎn)劣藥。對于上述行為，均應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)予以嚴肅處理。

    國家食品藥品監(jiān)管局已要求各地盡快查清問題企業(yè)的違法事實，依據(jù)藥品管理法和有關(guān)法律法規(guī)嚴肅查處，涉嫌犯罪的由公安機關(guān)依法處理。目前，各地已立案調(diào)查膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)236家，停產(chǎn)整頓42家，查封生產(chǎn)線84條；吊銷藥用膠囊生產(chǎn)許可證7家；移送公安機關(guān)處理明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)13家。在案件查處中還發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)未經(jīng)許可非法生產(chǎn)銷售藥用明膠和膠囊，有關(guān)部門已采取果斷措施依法懲處。